项 目 名 称

　                           　数  量

　　          预 算

脑炎/脑膜炎病原体多病原检测试剂盒（荧光PCR）

　　                          250人份

　　          75000元

                             　采 购 参 数

　　采购理由：本实验室为病毒性脑膜炎全国性的监测点，需要对苏州和徐州上送的病毒性脑炎标本进行多病原检测，此外，2026年江苏省肠道病毒监测方案中本实验室需要对脑炎脑膜炎症候群病原进行监测。

　　采购试剂盒需要符合以下参数：

　　试剂盒参数（标“★”部分为实质性要求和条件，如有任何一项不满足则为无效投标。）

　　  1、检测标本类型：人鼻咽抽提物、鼻拭子、咽拭子与鼻咽拭子、脑脊液、肛拭子

　　★2、检测范围：包含水痘-带状疱疹病毒、单纯疱疹病毒、人腺病毒、EB病毒、肠道病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、副流感病毒、腮腺炎病毒、麻疹病毒、风疹病毒、脊髓灰质炎病毒、巨细胞病毒、蜱传脑炎病毒、西尼罗病毒、大别班病毒、基孔肯雅病毒、乙性脑炎病毒、脑膜炎奈瑟菌、流感嗜血杆菌、肺炎链球菌共21种病原体（可超过21种，病原名称需一致，提供现有试剂盒说明书复印件加盖投标人公章）。

　　3、检测方法：采用实时荧光PCR法对上述病原体进行检测。

　　4、试剂盒规格：1-96人份/盒，预分装试剂盒可支持拆分使用（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　5、反应体系：每个反应所需体积不超过25μL。

　　6、检测限：每种病原检测限≤500拷贝/ml，提供至少5种病原的测试报告，覆盖所有反应管（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　7、质控措施：提供阴性和阳性质控（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　7、冻融稳定性：试剂能够承受超过3次的冻融（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　★8、反应管数量：不超过7个，一次反应同步完成目标病原体的检测（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　9、内标对照：其中至少1管含人临床标本检测的内标对照（需提供相关证明材料复印件加盖投标人公章）。

　　10、仪器兼容性：适用于各种主流多通道荧光定量PCR 仪器。

　　11、特异性：100%（提供相关验证报告加盖投标人公章）。

　　12、注册证：提供至少1种本试剂盒目标病原体核酸检测试剂盒（不包含涵盖本试剂盒目标病原体的多重核酸检测试剂盒）的《医疗器械注册证》复印件加盖投标人公章。

　　13、有效期：到货有效期≥9个月。

　　14、供货周期：合同签订后1个月内在采购人指定地点完成本项目供货。