江苏省疾病预防控制中心(江苏省预防医学科学院)
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2025-12-30

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2025年度采购需求二次公告(第438批)-结核分枝杆菌改良酸性罗氏培养基

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  为便于供应商及时了解采购信息,现将江苏省疾病预防控制中心2025年度采购需求(第438批)予以公告,有意向者需提供:产品生产许可或者注册文件、企业经营许可、经营企业统一社会信用代码、销售代理授权、业务员授权等资料以及报价单(需加盖公章、注明联系人、联系方式)发送至:jscdczw@jscdc.cn,邮件主题以“公司名称+项目名称+公告批次”命名,报名截止时间:  2026年1月7日 17:30,以邮件发送时间为准。

  慢传所,预算3w2

  酸性罗氏培养管技术参数

  1、规格: 25mm×80mm,使用螺旋盖无毒、无菌、透明塑料PC管培养基;管内培养基斜面长度,管与管之间误差±0.3mm;50支盒装,盒内必须有格板防止倾倒

  2、每管培养基分装量为7毫升,斜面占培养管长度的2/3-4/5;

  3、培养基成品表面平滑,触之有一定韧度,背面气泡不得多于2个,培养基颜色一致

  4、培养管需用专用试管,具有透气、防污染的功能,提供相关材料证明。

  5、污染试验:培养基放入35℃-37℃孵育箱内孵育24~48小时,应无细菌生长;生长试验:接种H37Ra结核分枝杆菌至21天可见菌落生长;

  △6、培养管上需有喷墨印刷标签,含品名、批号、生产日期、有效日期

  △7有效期时间长,至少6个月,到货效期需不少于5个月

  8、必须提供与投标产品相符的样品,同标书一起邮寄(否则投标无效)

  9、需提供产品检测报告

  △10、具备医疗器械生产许可证,具有II类6840临床检验分析仪器生产许可证

  △11、具备体外诊断试剂生产条件,具有II类6840体外诊断试剂生产许可证

  12、通过体外诊断试剂ISO9001认证

  13、通过体外诊断试剂ISO13485认证

  14、具备医疗器械产品注册证。

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