为便于供应商及时了解采购信息，现将江苏省疾病预防控制中心2026年度采购需求（第83批）予以公告，有意向者需提供：产品生产许可或者注册文件、企业经营许可、经营企业统一社会信用代码、销售代理授权、业务员授权等资料以及报价单（需加盖公章、注明联系人、联系方式）发送至：jscdczw@jscdc.cn，邮件主题以“公司名称+项目名称+公告批次”命名，报名截止时间:  2026年5月12日 17:30，以邮件发送时间为准。

↑报价时表格内容为必填

　　

申请科室：慢性传染病防制所

　　预算：79200

　　需求参数如下：

　　结核菌素纯蛋白衍生物，50IU/ml.1ml/支

　　本品系用结核分枝杆菌经培养、杀菌、过滤除去菌体后纯化制成的纯蛋白衍生物，用于结核病的临床诊断、卡介苗接种对象的选择及卡介苗接种后机体免疫反应的监测。

　　1.执行标准及依据

　　《中华人民共和国药典》 2025年版三部。

　　2.制造：

　　2.1菌种

　　生产用菌种应符合生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制（通则 0233）的有关规定。

　　2.1.1 名称及来源

　　采用人型结核分枝杆菌 CMCC 93009（H37Rv）菌株。

　　3.3 成品检定：

　　3.3.1 鉴别试验

　　取经结核分枝杆菌致敏的豚鼠至少 4 只，皮内注射 0.2ml 本品，24 小时后豚鼠的平均硬结反应直径（纵、横直径相加除以 2）均不应小于 5mm。

　　3.3.2 物理检查

　　3.3.2.1 外观

　　应为无色澄明液体，无不溶物或异物。

　　3.3.2.2 装量

　　依法检查（通则 0102），应不低于标示量。

　　3.3.3 化学检定

　　3.3.3.1 pH 值

　　应为 6.8～7.4（通则 0631）。

　　3.3.3.2 苯酚含量

　　应不高于 3.0g/L（通则 3113）。

　　3.3.4 效价测定

　　取经致敏的体重为 400～600g 豚鼠，皮内注射 0.2ml 标准品与本品，至少各 4 只，注射后 24 小时、48 小时各观察结果 1 次（可根据 48 小时的反应结果判定），计算本品和TB-PPD 标准品的平均硬结反应直径，计算累计值，并求其比值，应为 0.8～1.2。

　　3.3.5 无菌检查

　　依法检查（通则 1101），应符合规定。

　　3.3.6 异常毒性检查

　　依法检查（通则 1141），应符合规定。

　　4 保存、运输及有效期

　　于 2～8℃避光保存和运输。自生产之日起，有效期为 24 个月。

　　5 使用说明

　　应符合生物制品分包装及贮运管理（通则 0239）规定和批准的内容
。