肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗免疫策略研究
作者: 来源: 日期: 2017-08-30
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  完成单位:江苏省疾病预防控制中心 中国食品药品检定研究院 国药中生生物技术研究院有限公司 北京科兴生物制品有限公司

  主要完成人:朱凤才 梁争论 李秀玲 陈江婷 孟繁岳 李靖欣 张雪峰 胡月梅 储 凯 毛群颖

  成果简介:2008年以来手足口病的流行成为我国大陆和台湾以及东南亚国家的重大公共卫生问题之一,造成巨大的经济和社会负担。该项目在全球首批完成了两项EV71疫苗临床研究,以科学详实的资料全面阐释了EV71疫苗免疫应用的相关问题,引领了该疫苗在全球的免疫策略研究。通过流行病学调查和系统性临床研究得出:①首次提出 EV71疫苗免疫目标人群;②确定了EV71疫苗最佳免疫程序,科学地证实了EV71灭活疫苗的有效性和安全性,以及加强免疫的必要性,证实与脊髓灰质炎疫苗无交叉免疫作用、与 EV71以外的其他肠道病毒无交叉保护作用;③首次提出 EV71疫苗免疫替代终点。该项目共发表论文31篇,其中SCI论文17篇,合计影响因子181.456,SCI他引120篇次,包括在《柳叶刀》杂志发表2篇(1篇作为期刊封面重点推荐)和《新英格兰医学杂志》1篇。计算机软件著作权1项。该项目为我国EV71疫苗的研发与新药注册提供关键数据,为 EV71疫苗临床应用提供科学依据,直接推动手足口病防制策略制订,具有巨大社会效益。