南京柯菲平信欧制药有限公司原料药项目职业病危害预评价报告信息公示
作者: 来源:职业病防治所 日期: 2016-12-21
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  一、建设单位名称、地理位置及联系人

  建设单位:南京柯菲平信欧制药有限公司

  地理位置:江苏省南京市六合区化工园

  联系人:葛德民

  二、项目名称及简介

  ()项目名称

  南京柯菲平信欧制药有限公司原料药项目。

  ()项目简介

  柯菲平医药采用一站式新药研发、临床监查服务,所研发产品大多数为国内首家或独家产品,填补了国内市场空白,随着研发品种的不断上市,柯菲平医药目前的生产规模已经难以满足公司的发展。我们迫切地需要寻找新的生产基地,成立制药公司从事药品原料生产,建立制药公司后,可将公司所研发的特色产品转化生产并为生产制剂做准备,产生更好的社会和经济效益,也可为我公司新药研发业务提供符合国家GMP要求的中试放大平台,从而实现转型升级,实现2015年进入全国制药企业前50强的发展目标。

  该项目依托柯菲平医药十年发展所累积的基础,柯菲平医药成立于2002年,是江苏省首家具有互联网药品交易资格,集药品生产、销售、新药研发、医药软件开发销售为一体的科技创新型医药企业。拥有强大的销售团队和完善的网络体系,2014年全年完成销售收入为18亿元,纳税总额近1.8亿元。南京柯菲平制药有限公司原料药(分公司)生产项目建设期计划分为三期,第一期工程主要是场地平整、地址勘察、室外工程、综合楼、甲类库、门卫、消防水池及泵房、事故池、初期雨水池、污水处理,;第二期工程包含一栋甲类车间、1200平方米洁净工程,第三期工程包含一栋甲类车间、1200平方米洁净工程、丙类库房;

  三、建设项目存在的职业病危害因素

  ()存在的职业病危害因素

  化学有害因素:乙腈、四丁基溴化铵、乙酸乙酯、盐酸、甲醇、甲磺酸、异丙醇、丙酮、二氯甲烷、环己烷、NMP、对甲苯磺酰氧甲基磷酸二乙酯、乙酸、三溴化磷、NaOH、石油醚、甲苯、叔丁基甲基醚、甲基异丁酮、氨水、氮气氯化亚砜、NN-二甲基甲酰胺、245-三氟苯甲酰氯、三乙胺、乙酸酐、原甲酸三乙酯、二甲基亚砜、磺酰氯、四氢呋喃、乙醇等。

  物理因素噪声,工频电场等。

  ()预期职业病危害因素浓()

  化学有害因素:各化学物质浓度均符合国家职业接触限值的要求。

  物理因素:各岗位接触噪声强度符合GBZ2.2-2007的要求。

  四、评价结论与建议

  ()结论

  本项目属职业病危害风险严重的建设项目

  综合该项目可行性研究报告的职业病危害防护措施、补充职业病危害防护措施和本评价报告提出的补充措施,该项目拟采取的职业病防护措施符合《中华人民共和国职业病防治法》和GBZ1-2010等法律法规、标准的要求,工作场所职业病危害因素浓度或强度和劳动者接触水平能满足国家和地方对职业病防治方面法律法规的要求。

  ()建议

  在本项目初步设计阶段委托具有相应资质的设计单位编制职业病防护设施设计专篇,并组织有关职业卫生专家,对职业病防护设施设计专篇进行评审,确保本预评价报告提出的职业病危害防护设施与主体工程同时设计。

  五、技术审查专家组评审意见

  ()总体意见

  1、技术服务机构资质和能力符合国家法律法规相关要求;

  2、预评价报告编制的符合职业卫生标准规范要求;

  3、职业病危害因素的分析与评价较全面、客观、准确;

  4、职业病防护措施及建议可行、有针对性;

  5、评价结论的正确。

  ()预评价报告的修改意见及建议

  1、评价范围应与项目工程内容一致;

  2、完善职业病危害因素识别与分析;

  3、完善建筑卫生学分析评价;

  4、完善防尘、防毒、防噪声、防工频电场措施分析与评价

   ()审查结论

  专家组同意该预评价报告通过审查,建设单位应按照职业卫生技术服务机构的修改意见及建议进行修改完善。修改完善后的预评价报告应及时提请专家组组长确认。经确认后,建设单位方可将预评价报告作为正式材料上报。

  江苏省疾病预防控制中心职防所

                                     20161220